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AVAnT1A
“SARS-CoV-2 ist das erste mit Typ-1-Diabetes assoziierte Virus, gegen das ein wirksamer und zugelassener Impfstoff vorhanden ist. Darum testen wir bei GPPAD im europäischen Verbund, ob eine Impfung gegen SARS-CoV-2 im 1. Lebensjahr vor der Entwicklung von Inselautoimmunität schützen kann. Ab dem 6. Lebensmonat erhalten die Kinder drei Impfungen gegen SARS-CoV-2 oder Placebo in Abständen von 4 bis 6 Wochen. Zusätzlich erfassen wir in einem engmaschigenMonitoring die Exposition der Kinder mit anderen Viren aus der Umwelt. Die Ergebnisse der AVAnT1A-Studie werden uns somit einen großen Schritt weiterbringen in der Aufklärung des Zusammenhangs zwischen frühkindlichen Virusinfektionen und der Entstehung von Typ-1-Diabetes.”
— Professor Dr. med. Anette-Gabriele Ziegler, Preisträgerin der Paul-Langerhans-Medaille 2024, Direktorin des Instituts für Diabetesforschung, Helmholtz Zentrum München, Inhaberin des Lehrstuhls für Diabetes und Gestationsdiabetes, Klinikum rechts der Isar, Technische Universität München. Statement. Pressekonferenz anlässlich des Diabetes Kongresses 2024, Jahrestagung der Deutschen Diabetes Gesellschaft (DDG), 10. Mai 2024.
diabeteskongress.de/wp-content/uploads/sites/6/2024/05/Pressemappe_Kongress_PK_DK2024_F.pdf
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“Mit einer geplanten Anzahl von 2252 Teilnehmern ist die AVAnT1A-Studie die bisher größte Interventionsstudie zum Zusammenhang zwischen Typ-1-Diabetes und frühkindlichen Virusinfektionen. Die Erkenntnisse aus dieser Studie werden uns dabei helfen, dem Ziel einer Welt ohne Typ-1-Diabetes näher zu kommen.”
— Prof. Sandra Hummel, leitende Wissenschaftlerin in der AVAnT1A-Studie bei Helmholtz Munich.
sandra.hummel @ helmholtz-munich.de
dzd-ev.de/aktuelles/news/news/article/sars-cov-2-und-typ-1-diabetes-bei-kindern-neue-studie-zu-zusammenhaengen/index.html
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Global Platform for the Prevention of Autoimmune Diabetes (GPPAD)
GPPAD is an European platform to identify infants with an elevated genetic risk of developing type 1 diabetes, and to perform primary prevention trials.
helmholtz-munich.de/en/idf/research-area/gppad
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AVAnT1A
Recruiting. Age: 0.25 – 0.33.
The study GPPAD-05 AVAnT1A is a phase 4 clinical trial intending to enroll 2252 children, who will be randomly assigned to receive COVID-19 vaccination (Comirnaty 3 μg Omicron XBB.1.5 or new variant Comirnaty vaccines ) or placebo from age 6 months.
The study is an investigator initiated, randomized, controlled, multicentre, multinational, primary prevention trial for children at increased risk of type 1 diabetes.
The primary objective is to determine whether vaccination of children with elevated genetic risk for type 1 diabetes against COVID-19 from 6 months of age reduces the cumulative incidence of islet autoantibodies or type 1 diabetes in childhood.
Secondary objectives are:
1. determine whether vaccination against COVID-19 similarly reduces the cumulative incidence of multiple islet autoantibodies in childhood. 2. to determine whether vaccination against COVID-19 similarly reduces the cumulative incidence of type 1 diabetes in childhood and 3. to determine whether vaccination against COVID-19 similarly reduces the cumulative incidence of celiac disease-associated transglutaminase autoantibodies in childhood.
Further exploratory objectives are described in the study protocol.
Study participants will be identified through an ongoing study screening for genetic risk of type 1 diabetes using a polygenic risk score (NCT03316261).
Eligible participants will be enrolled at age 3.00 to 4.00 months (baseline visit).
Randomization to vaccine or placebo will occur at age 6.00 to 7.00 months at visit 2. Consent will be obtained by the custodial parents prior to enrollment.
Where can I take part?
Birmingham Women’s and Children’s NHS Foundation Trust
Birmingham
Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
Cambridge
The Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
Newcastle
Contact
Prof. Dr. Peter Achenbach
peter.achenbach @ helmholtz-munich.de
Prof. Dr. Anette-G. Ziegler
anettegabriele.ziegler @ helmholtz-munich.de
bepartofresearch.nihr.ac.uk/trial-details/trial-detail?trialId=51643
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Anette-Gabriele Ziegler (* 1958 in München) ist eine deutsche Medizinerin und seit 2010 Direktorin des Instituts für Diabetesforschung (IDF) am Helmholtz Zentrum München. Seit 2011 hat sie den Lehrstuhl für Diabetes und Gestationsdiabetes am Klinikum rechts der Isar der TU München inne.
Ziegler gehört zu den europäischen Initiatoren der Global Platform for the Prevention of Autoimmune Diabetes (GPPAD, Globale Plattform zur Prävention des Autoimmunen Diabetes), die 2015 gegründet wurde. Die GPPAD verfolgt das Ziel, Primärpräventionsstudien umzusetzen, welche das Auftreten von Betazell-Autoimmunität und damit die Neuerkrankungsrate für Typ-1-Diabetes langfristig senken sollen.
de.wikipedia.org/wiki/Anette-Gabriele_Ziegler
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Edward von Roy
Mönchengladbach
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Frau Prof. Dr. Anette-Gabriele Ziegler (Institutsdirektorin am Helmholtz Munich, Lehrstuhl für Diabetes und Gestationsdiabetes, Klinikum rechts der Isar und Technische Universität München, Direktorin Globale Plattform zur Prävention des Autoimmunen Diabetes (GPPAD))
Herrn Prof. Dr. Peter Achenbach (Stellvertretender Institutsdirektor am Helmholtz Munich, Leitender Wissenschaftler Forschungsbereich: Studienzentrum für Diabetes bei Kindern – Klinische Studien zur Prävention und Immunintervention)
Frau Prof. Dr. Sandra Hummel (leitende Wissenschaftlerin in der AVAnT1A-Studie bei Helmholtz Munich)
Frau Alexandra Käß (Studienkoordinatorin AVAnT1A-Studie)
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22. Oktober 2024
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Sehr geehrte Frau Prof. Dr. Ziegler, sehr geehrter Herr Prof. Dr. Achenbach, sehr geehrte Frau Prof. Dr. Hummel, sehr geehrte Frau Käß,
solange die folgenden 30 Fragen zu Comirnaty (raxtozinameran bzw. bretovameran), zu einer Gentherapie auf Basis einer mod-mRNA (modRNA) unter Verwendung toxischer Lipidnanopartikel (LNP), nicht gründlich erforscht und 2024 noch nicht einmal beantwortet worden sind, weder vom Paul-Ehrlich-Institut, noch von der EMA, der STIKO, vom Bundesgesundheitsminister oder vom Hersteller BioNTech / Pfizer, ist es unethisch, die Studie GPPAD-05 AVAnT1A auch nur vorzubereiten.
Bitte lesen Sie zunächst die dreißig unbeantworteten Fragen zu Comirnaty, jener “Impfstoff” genannten Gentherapie auf Grundlage einer mod-mRNA (modRNA, “mRNA”).
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30 Fragen zu Comirnaty
1 ► Wurden bei der FDA bzw. EMA mittels Copy and Paste gefälschte “Western Blot” eingereicht, gründet die durch Emer Cooke, seit dem 16.11.2020 Geschäftsführende Direktorin der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA), am 21.12.2020 ausgesprochene Empfehlung und nachfolgend die zunächst bedingte EU-weite Marktzulassung (CMA, Conditional Marketing Authorisation) auf einer Täuschungshandlung, auf Betrug?
2 ► Für wie gefährlich hält das Paul-Ehrlich-Institut ein Vorhandensein von Plasmiden in der Substanz tozinameran (Comirnaty) und wie begründet das PEI seine Bewertung?
3 ► Wann und wie wird das Paul-Ehrlich-Institut die Öffentlichkeit über das Vorhandensein von Plasmiden in der Substanz tozinameran (Comirnaty) informieren?
4 ► Haben Uğur Şahin und Özlem Türeci bei Entwicklung des sogenannten “Impfstoffs” berücksichtigt, dass sich tRNA-Ausstattung in den diversen menschlichen Organen unterscheidet?
5 ► Wie beschreiben die beiden BioNTech-Gründer in Bezug auf tozinameran (Comirnaty) die Rolle der Chaperone, der Faltungshelferproteine?
6 ► Wie ist das sich nach Behandlung (“Impfung”) mit tozinameran (Comirnaty) in sehr, sehr vielen Körperzellen bildende toxische Fremdeiweiß, gemäß Şahins und Türecis Wunschtraum bekanntlich der Versuch einer Annäherung an das virale Spikeprotein, durch BioNTech in den Phasen I, II und III sowie seit dem 27.12.2020 betrachtet und bewertet worden, mittels Kryo-Elektronenmikroskopie (Cryo-EM), Röntgenkristallstrukturanalyse, NMR-Spektroskopie?
7 ► Wie haben Şahin und Türeci die Erkenntnisse oder vielmehr jene offenen Fragen berücksichtigt, die der bereits 2020 bekannt waren, noch vor dem deutschen Ausrollen der unnötigen und verbrecherischen sogenannten “Impfkampagne”, und die bei Rory Henderson, Robert J. Edwards, Katayoun Mansouri, et al. zu lesen sind (Controlling the SARS-CoV-2 spike glycoprotein conformation (Nat Struct Mol Biol 27, 925–933 (2020). doi.org/10.1038/s41594-020-0479-4.)?
8 ► Wird tozinameran (Comirnaty) zu Proteinfehlfaltung führen, die Zellen vermüllen und mit Proteinaggregation verbundene Erkrankungen verursachen ähnlich wie Alzheimer oder Parkinson?
9 ► Gibt es Rückstellproben von Variante acht, BNT162b2 (V8)?
10 ► Sind für die eingereichte Kandidatur der schließlich, zunächst bedingte (CMA, Conditional Marketing Authorisation), Marktzulassung erlangenden Variante neun, BNT162b2 (V9) alle vorausgehenden Prüfschritte, etwa zu Phase 1, durchgeführt worden oder wurde für Phase 2/3 auf die Versuchsergebnisse zu Variante acht BNT162b2 (V8) zurückgegriffen?
11 ► Wie berücksichtigt BioNTech, wie das PEI die mittlerweile einem Teil der Öffentlichkeit unter #COptiGate zum Codon-Optimierung (Codon Optimization) bekannt gewordenen Warnungen?
12 ► Codons müssen für den jeweiligen Organismus geeignet sein, s. GenScript Codon Usage Frequency Table (chart). Wie ist BioNTech beim Codon-Optimieren vorgegangen?
13 ► Jede Codon-Optimierung ist auch ein Eingriff in die Translationsgeschwindigkeit, was ebenfalls die Proteinfaltung verändert. Wurde das untersucht?
14 ► Wurde durch BioNTech das Aufeinanderbezogensein und Zusammenspiel zwischen Codons und transfer-RNA (tRNA) wenigstens ungefähr verstanden und plausibel und verantwortungsvoll berücksichtigt?
15 ► Wie will das Paul-Ehrlich-Institut der Öffentlichkeit erläutern, vgl. TGA Seite 45, dass bei allen mit BNT162b2 (tozinameran, Comirnaty) behandelten Frauen oder Mädchen und bei allen Männern oder Jungen auch “Herz, Nieren, Leber, Lunge, Eierstöcke (weiblich), Prostata (männlich), Speicheldrüsen, Haut, Rückenmark, Milz, Hoden (männlich), Thymusdrüse, Schilddrüse, Gebärmutter (weiblich)” erreicht werden, wobei jede der die Pseudo-Spikes und die Abfallprodukte, mithin Fremdeiweiße repräsentierenden Zellen im nachfolgenden Autoimmunangriff zerstört wird?
16 ► Womit ist sichergestellt, dass die verschiedenen Lipidnanopartikel, bei tozinameran / Comirnaty sind es ALC-0159, ALC-0315, DSPC, Cholesterin, in der beworbenen Nanogröße bleiben und nicht möglicherweise im Körper, etwa in den Körpergefäßen, zu größeren Lipidtropfen fusionieren?
17 ► Wie ist die Halbwertszeit der Lipidnanopartikelkomponenten im Körper? Wie schnell werden diese abgebaut und metabolisiert oder ausgeschieden? Bitte aufschlüsseln nach jedem einzelnen der LNP (beispielsweise ALC-0159, ALC-0315, DSPC, Cholesterin) sowie einerseits nach Comirnaty und andererseits nach Spikevax.
18 ► Wie viele Lipidnanopartikel (LNP) sind in einer Dosis der nicht erforderlichen und schädigenden oder tödlichen experimentellen Substanz tozinameran, Comirnaty einerseits und in der nicht erforderlichen und schädigenden oder tödlichen experimentellen Substanz elasomeran, Spikevax andererseits enthalten und in welcher Größenordnung bestehen Schwankungen zwischen einzelnen Chargen bzw. Dosen des gleichen experimentellen Produkts (“Impfstoff”)? Haben Sie die Öffentlichkeit, die Menschen in Deutschland über diese Anzahl von Lipidnanopartikeln in Kenntnis gesetzt, wenn nein, warum nicht?
19 ► Wie viele modRNA-Sequenzen sind in einem LNP enthalten und wie groß ist die Schwankungsbreite, in Bezug auf Comirnaty einerseits und andererseits auf Spikevax? Haben Sie die Menschen in Deutschland über diese Anzahl von modRNA-Sequenzen in Kenntnis gesetzt, wenn nein, warum nicht?
20 ► Warum und wie lange noch will sich das Paul-Ehrlich-Institut, tozinameran (Comirnaty) und damit eben auch die durch das US-amerikanische Echelon sowie durch die deutsche Evonik hergestellten Lipidnanopartikel ALC-0159 und ALC-0315 betreffend, hinter dem durchaus andersartigen und mitnichten an Millionen von überwiegend völlig gesunden Menschen eingesetzten patisiran (Onpattro) verstecken?
21 ► Haben BioNTech / Pfizer im Jahr 2020 in Bezug auf BNT162b2 (V8) bzw. BNT162b2 (V9) die Rolle der Exosomen in Bezug auf eine zusätzliche Ausbreitung des modRNA-Gentherapeutikums (des “mRNA-Impfstoffes”) bzw. der pharmakologisch aktiven, entfernt stachelproteinähnlichen Substanz untersucht, war ihnen diese Möglichkeit des Weitertragens überhaupt bekannt?
22 ► Wann wird das Paul-Ehrlich-Institut die Bevölkerung, Stichwort Shedding, vor der eben auch exosomalen Ausbreitung des modRNA-Gentherapeutikums (des “mRNA-Impfstoffes”) bzw. der pharmakologisch aktiven, entfernt stachelproteinähnlichen Substanz warnen, der im menschlichen Körper gebildeten “Spikes”?
23 ► Wie und wann wird das Paul-Ehrlich-Institut alle Schwangeren und die übrige Öffentlichkeit über die offensichtliche Gefahr der Plazentagängigkeit der experimentellen Substanz tozinameran (Comirnaty) informieren?
24 ► Jedermann sollte die Empfehlung und Ermahnung aussprechen, die Behandlung (“Schutzimpfung”) Schwangerer und potentiell Schwangerer, Mädchen ab ihrer Menarche und Frauen vor ihrer Menopause zu unterlassen, weil Gefahr besteht, dass tozinameran (Comirnaty) über Plazenta und Nabelschnur in potentiell jede Körperzelle des Ungeborenen eindringt und dort Schaden verursacht oder den Tod (Entsprechendes gilt für elasomeran, Spikevax). Sieht das PEI das anders?
25 ► Die vielen Zensurbalken in den Verträgen und Protokollen zu den modRNA (“mRNA”) enthaltenden Substanzen („Impfstoffen“) müssen weg, vgl. b. Dr. John Campbell (Pfizer, blanked out pages) am 21.10.2022 (youtube.com/watch?v=HnSnQor8zDY), der MEP ist Cristian Terheș. Geschwärzte Sätze, Absätze oder ganze Seiten zu jenen experimentellen Substanzen, die in Deutschland durch PEI, RKI, STIKO, Amtsärzte, G-BA, BZgA, den jeweiligen amtierenden Bundesgesundheitsminister und die Landesgesundheitsministerien beworben und seit dem 27.12.2020 millionenfach den Menschen in den Körper eingebracht worden sind, verhöhnen die Menschenwürde, das Leitbild des mündigen Bürgers und den Grundsatz der informierten Einwilligung (informed consent). Wie und wann wird sich das Paul-Ehrlich-Institut dafür einsetzen, dass sämtliche Schwärzungen in den Verträgen mit den Herstellern der sogenannten “Corona-Impfstoffe”, etwa mit BioNTech / Pfizer, aufgehoben werden?
26 ► Akkumuliert das toxische und im Körper des gentherapierten (des “geimpften”) Menschen gebildete, entfernt Spike-Protein-ähnliche Protein im Gehirn, allgemein im Nervengewebe etwa um die motorischen Endplatten (myoneuronalen Synapsen), in den weiblichen oder männlichen Gonaden?
27 ► EU Risk Management Plan for Spikevax (Page 32 of 195), der Nachwuchs der mit elasomeran (Hersteller Moderna) behandelten weiblichen Sprague-Dawley-Ratten zeigt Knochenfehlbildung (skeletal malformation), namentlich Skelettvariationen in Form von verbogenen Rippen sowie ein erhöhtes Vorkommen von Knötchen (skeletal variations consisting of wavy ribs and increase nodules). Sind derartige Knochenfehlbildungen beim menschlichen Nachwuchs nach Behandlung einer schwangeren Frau mit Comirnaty zu erwarten?
28 ► Immunprivileg bedeutet, dass einige Zelltypen nicht im Zuge einer Immunreaktion erkannt und zerstört werden können. Immunprivilegierte Zellen bieten Pathogenen und Tumoren eine Möglichkeit zur Immunevasion. Verschiedene menschliche Zelltypen und Gewebe besitzen eine Form von Immunprivileg, z. B. Hodengewebe, Haarfollikel und Nagelbette, Keratinozyten, Cornea, Plazenta und Fötus, Neuronen sowie Stammzellen, und können nicht von Teilen des Immunsystems erkannt und zerstört werden. Was geschieht mit diesen immunprivilegierten Zellen nach Transfektion mit mod-mRNA (modRNA), was nach Transfektion mit modRNA und bakterieller DNA bzw. mit Plasmiden?
29 ► Die Lipidnanopartikel (LNP) umhüllen sich, abhängig vom, durchaus individuell verschiedenen, Körpermilieu und Organmilieu sowie von der Elektrostatik (Zeta-Potential) des LNP, mit einer Bedeckung (Corona) und mit Folgen für die dann bevorzugt angesteuerten Organe und Gewebe, für die Möglichkeit des Wanderns durch die Kapillaren, für die Gefahr des Verklumpens. Wurde das ausreichend untersucht?
30 ► Die Gentherapien auf Grundlage einer mod-mRNA (modRNA) benötigen eine sehr genau eingestellte Oberflächenladung, ein Zeta-Potential beispielsweise von – 3,13 mV (minus 3,13 Millivolt), um bestimmte Zelltypen oder Organgewebe zu vermeiden oder zu erreichen, etwa Nervenzellen oder die Gonaden. Wird das Zeta-Potential jeder Charge permanent kontrolliert und bekanntgegeben?
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Dein Körper und die “mRNA-Impfung”, die Injektion mit mod-mRNA (modRNA)
Hunderte von Millionen in Fleisch und Blut eingespritzte Nanopartikel steuern – grundsätzlich alle – Körperzellen an, um jetzt nur Herz, Gehirn, Leber, Milz (engl. spleen), Endothelzellen der Gefäße, Keimdrüsen sprich weiblich Eierstöcke und männlich Hoden und um des Weiteren Thymus, Haut, Netzhaut, Nieren (kidneys), Schilddrüse (thyroid gland), Lymphknoten (Lymph node) und Knochenmark zu nennen, dringen in die Zellen ein, schmuggeln die toxische und potenziell krebserregende Messenger-Ribonukleinsäure in die Zelle, den am Computer (schlampig) entworfenen Bauplan zur Produktion von (errechneten, künstlichen) coronaviralen Stachelproteinen (Spikes).
Die gentechnisch manipulierten Körperzellen beginnen etwas herzustellen, was sie von Natur aus nicht erzeugen würden, werden vom eigenen Körper als Feind erkannt und vernichtet. Eine veritable Immunerkrankung wurde injiziert. Die eingespritzte Biokatastrophe (“Corona-Schutzimpfung”) verklebt Kapillaren, verursacht Thromben oder vielkernige Riesenzellen (die bekannte Fusogenität der Virus-Spikes), frisst Löcher in Gefäßwände (Kapillarlecksyndrom, CLS – capillary leak syndrome), bringt da einen Darmabschnitt zum Absterben oder lässt dort das Herz für immer aussetzen. Weil all das zu erwarten war, dürfen wir von Lebenszeitverkürzungsspritze (lifespan shortening injection) oder Bevölkerungsschrumpfungsspritze (population reduction injection) sprechen.
Gibt es heute, bald vier Jahre nach dem verhängnisvollen 27. Dezember 2020, auch nur eine Straße in Deutschland, in der kein durch die “Corona-Schutzimpfung” mit Comirnaty (tozinameran) oder Spikevax (elasomeran) Geschädigter lebt, lebte oder verstarb?
Das Medizinverbrechen und Menschheitsverbrechen COVAX muss aufgearbeitet werden. Alle gegen eine Infektionskrankheit gerichteten sogenannten “mRNA-Impfstoffe” müssen gestoppt werden, ob sie nun, wie Comirnaty oder Spikevax, auf das Coronavirus SARS-CoV-2 zielen oder, wie mResvia, auf das Respiratorische Synzytial-Virus (RSV).
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Sehr geehrte Frau Prof. Dr. Ziegler, sehr geehrter Herr Prof. Dr. Achenbach, sehr geehrte Frau Prof. Dr. Hummel, sehr geehrte Frau Käß,
ich fordere Sie auf, Ihre eine mod-mRNA-Gentherapie mit Comirnaty (raxtozinameran bzw. bretovameran) verwendende Studie GPPAD-05 AVAnT1A nicht durchzuführen beziehungsweise sofort abzubrechen.
Ich lade Sie ein, sich für ein Verbot der nicht erforderlichen und schädigenden oder tödlichen, derzeit drei durch die Europäische Kommission zugelassenen und gegen (Erkrankungen durch) Infektionskrankheiten eingesetzten “mRNA-Impfstoffe” einzusetzen, neben Comirnaty (tozinameran, inzwischen bretovameran) geht es um Spikevax (elasomeran bzw. andusomeran) und mResvia (mRNA-1345).
Ich erwarte, dass Sie allen Frauen, die an Ihrer Studie AVAnT1A teilzunehmen bereit sind, etwa Mütter eines höchstens vier Monate alten Kindes oder schwangere Frauen, die Ihnen jetzt bekannten 30 Fragen zu Comirnaty ungefragt vorlegen. Ich denke, dass auch diese Frauen das erwarten können, sowie deren Kinder, denen es schließlich gut gehen soll, und die es vor einer mod-mRNA zu schützen gilt.
Ein Informed Consent, die von Information und Aufklärung getragene Einwilligung des Patienten in Eingriffe und andere medizinische Maßnahmen ist in Bezug auf die Substanz Comirnaty bei 30 offenen Fragen schlicht nicht möglich. “(2) Die Wirksamkeit der Einwilligung setzt voraus, dass der Patient oder im Fall des Absatzes 1 Satz 2 der zur Einwilligung Berechtigte vor der Einwilligung nach Maßgabe von § 630e Absatz 1 bis 4 aufgeklärt worden ist.” § 630d – Bürgerliches Gesetzbuch (BGB).
Mit freundlichen Grüßen
Edward von Roy, Diplom-Sozialarbeiter/-Sozialpädagoge (FH)
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